がん臨床試験(Clinical Trials - Japan/Malignancy 02/29/2015)高齢者切除不能局所進行肺扁平上皮癌 elderly patients with locally advanced

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がん臨床試験 がん腫・大学・医療機関別 分類版
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◆最新臨床試験/悪性腫瘍(Latest Clinical Trials Registry/ Malignancy)◆
◆UMIN000021226 2016/02/29
高齢者切除不能局所進行肺扁平上皮癌症例に対するネダプラチン+同時胸部放射線治療の安全性・忍容性を検討する第Ⅰ相試験
・高齢者切除不能局所進行肺扁平上皮癌 elderly patients with locally advanced
squamous cell lung cancer
・第Ⅰ相/Phase I
・限定募集中/Enrolling by invitation
・高齢者局所進行肺扁平上皮癌患者におけるネダプラチン+同時胸部放射線療法の安全性・忍容性の検討、胸部放射線併用時のネダプラチンの至適投与量の推定
To determine the recommended dose and assess the safety of chemoradiotherapy with nedaplatin and thoracic radiation in elderly patients with locally advanced squamous celllung cancer
・安全性/Safety
・介入/Interventional
・治療・ケア/Treatment
・医薬品/Medicine
 介入1(Interventions/Control_1)
 ネダプラチン毎週投与法+胸部放射線療法(6週間)を同時併用する。放射線治療は2Gy/Fr ×30Frで固定し、ネダプラチンを3+3デザインに従い用量漸増する(20-30mg/m2)。
 Combination of Nedaplatin and concurrent thoracic radiotherapy 2Gy/day for 30 times. The dose escalation of Nedaplatin is conducted from 20 to 30 mg/m2 according to standard 3+3 design.
・75 歳/years-old 以上/<=
・適用なし/Not applicable
・男女両方/Male and Female
・18
・藤阪 保仁 Yasuhito Fujisaka
・大阪医科大学附属病院 Osaka medical college hospital
・大阪医科大学附属病院 Osaka medical college hospital
・がん集学的治療研究財団 Japanese Foundation for Multidisciplinary Treatment of Cancer
A phase I trial of weekly Nedaplatin and concurrent thoracic radiotherapy for elderly patients with locally advanced squamous cell lung cancer

◆参考資料・関連情報 (reference materials & related information)◆
・NCI Drug Dictionary nedaplatin
・試験薬剤名/ nedaplatin プラチナ製剤
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